Preguntas frecuentes

Zanzalintinib (XL092) es un tipo de medicamento llamado ‍ITQ: los inhibidores de la tirosina quinasa son medicamentos diseñados para bloquear determinadas señales que favorecen el crecimiento del cáncer. El zanzalintinib es un inhibidor de la tirosina quinasa.‍inhibidor de la tirosina quinasa (ITQ). Los inhibidores de la tirosina quinasa, como el zanzalintinib, pueden reducir o detener las señales que les indican a las células que crezcan, se dividan y se propaguen. Al bloquear esas señales, los inhibidores de la tirosina quinasa pueden detener el crecimiento de los tumores en las personas que tienen algún tipo de cáncer, como el cáncer renal. Zanzalintinib es una tableta que se toma por vía oral (por la boca). El zanzalintinib es un medicamento en fase de investigación. Actualmente se está estudiando como posible tratamiento del cáncer de riñón con subtipos papilar, no clasificado y asociado a translocaciones.

El nivolumab es un tipo diferente de medicamento llamado ‍IPCI: Los inhibidores del punto de control inmunitario son medicamentos especiales que ayudan al sistema inmunitario a encontrar y atacar las células cancerosas. Actúan eliminando un “punto de control” que las células cancerosas usan para esconderse del sistema inmunitario. Esto puede hacer que el sistema inmunitario sea más capaz de combatir el cáncer. El nivolumab es un IPCI.‍inhibidor del punto de control inmunitario (IPCI), que se administra en una vena (por vía intravenosa). Los ICI pueden fortalecer la actividad del sistema inmunitario para reconocer y atacar a las células cancerosas. El nivolumab está aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) para su uso solo y en combinación con otros medicamentos para muchos tipos diferentes de cáncer. El nivolumab en combinación con zanzalintinib no ha sido aprobado por la FDA para uso general.

El sunitinib es un ‍ITQ: los inhibidores de la tirosina quinasa son medicamentos diseñados para bloquear determinadas señales que favorecen el crecimiento del cáncer. El sunitinib es un inhibidor de la tirosina quinasa.‍inhibidor de la tirosina quinasa (ITQ) oral (que se toma por la boca) que está aprobado por la FDA para personas con carcinoma avanzado de células renales, incluido el carcinoma de células renales no claras (CCRnc).

Un ensayo clínico es un estudio de investigación. Los ensayos clínicos se realizan por diversos motivos, incluso para buscar nuevas maneras de tratar una enfermedad o condición. Un ensayo clínico ayuda a responder preguntas importantes acerca de un medicamento que aún se está probando, por ejemplo:

• ¿Es eficaz?
• ¿Qué cantidad, o dosis, es más eficaz?
• ¿Es seguro?
• ¿Tiene efectos secundarios?

Todos los medicamentos deben evaluarse en estudios de investigación clínica antes de ser aprobados para que los médicos se los administren a los participantes. Sin personas que participen en estos estudios, no tendríamos nuevos medicamentos.

Algunos posibles beneficios de participar en un estudio de investigación clínica pueden incluir los siguientes:

• Tener acceso a un posible tratamiento nuevo que no puede recibir fuera del estudio
• Ser monitoreado de cerca por un equipo médico
• Ayudar a los investigadores a aprender más sobre el cáncer para ayudar a las personas en el futuro

Los ensayos clínicos necesitan participantes de muchas razas, grupos étnicos, géneros, edades, orientaciones sexuales, condiciones de vida, experiencias vitales y más. Contar con una representación precisa en los ensayos clínicos ayuda a demostrar si los nuevos medicamentos son seguros y funcionan bien para las personas susceptibles de utilizarlos.

Deberá saber que, incluso si los medicamentos del ensayo clínico no funcionan del modo previsto, lo que se aprenda podría ser útil para futuros pacientes e investigadores. La información aprendida podría ayudar a los médicos a decidir cómo tratar a otros pacientes.

Hable con su médico para obtener más información sobre los riesgos que implica participar en este ensayo.

1. Ofrecerse como voluntario para un estudio es una elección personal. Si es elegible para participar en el ensayo, recibirá un documento de consentimiento informado. Este describe lo siguiente:

• Cuáles son sus derechos como participante
• Cómo será la participación en el estudio para usted
• Los posibles riesgos

El personal del estudio revisará el documento con usted en su totalidad antes de que lo firme y se inscriba en el ensayo clínico. Esto es para asegurarse de que comprende los riesgos conocidos y que los medicamentos del estudio pueden o no funcionar como los investigadores creen que lo harán. Algunas veces, surgen problemas imprevistos, incluidos efectos secundarios graves.

2. Un equipo de atención médica lo cuidará durante el ensayo. Le darán instrucciones específicas a seguir mientras participa en el ensayo. Su equipo de atención médica también hará lo siguiente:

• Controlar su estado de salud
• Cambiar o suspender los medicamentos del estudio si es necesario o si no se siente bien
• Recopilar información sobre su respuesta a los medicamentos del estudio

3. Participar en un ensayo clínico puede implicar visitas y pruebas adicionales. Esto permite a los médicos del estudio verificar su seguridad y cómo respondió a los medicamentos del estudio.

4. Existe un riesgo de tener efectos secundarios. Solicite más información a su médico del ensayo.

5. Puede optar por abandonar el estudio en cualquier momento. Si decide abandonar el estudio, el médico discutirá con usted otras opciones de tratamiento.

Si está pensando en unirse a un ensayo clínico como una opción de tratamiento, la mejor forma de comenzar es hablar con su médico. Su médico puede ayudarlo a decidir si un ensayo clínico podría ser una buena opción para usted.

Para facilitar esa conversación, descargue la Guía de discusión.

Si decide participar, estará en el estudio aproximadamente de 7 a 11 meses. La duración puede ser diferente para cada persona y puede depender de lo siguiente:

• Si el tratamiento resulta útil
• Si presenta efectos secundarios

Puede optar por abandonar el estudio en cualquier momento. Si decide abandonar el estudio, el médico discutirá con usted otras opciones de tratamiento.

Los ensayos clínicos necesitan participantes de muchas razas, grupos étnicos, géneros, edades, orientaciones sexuales, condiciones de vida, experiencias vitales y más. Contar con una representación diversa en los ensayos clínicos ayuda a demostrar si los nuevos medicamentos son seguros y funcionan bien para las personas susceptibles de utilizarlos.