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UN NUEVO ESTUDIO PARAPersonas con cáncer renal avanzado o metastásico
con subtipos papilar, no clasificado y asociado a translocación.
No son participantes reales.
Acerca de STELLAR-304
STELLAR-304 es un Ensayo clínico: un tipo de estudio de investigación médica que prueba qué tan eficaces son los nuevos enfoques médicos en las personas.ensayo clínico Fase III: Durante esta fase de un ensayo clínico, los investigadores comprueban la eficacia de un nuevo tratamiento en fase de investigación en comparación con un tratamiento estándar para una enfermedad o afección. En esta fase también se pretende conocer la seguridad de los medicamentos del estudio, incluido qué tipo de efectos secundarios pueden causar.fase III para comprobar si una nueva combinación En fase de investigación: tipo de fármaco o medicamento que se está estudiando en un ensayo clínico y que no ha sido aprobado para uso general por organismos reguladores como la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA).en fase de investigación de dos medicamentos (zanzalintinib y nivolumab) funciona para tratar el cáncer de riñón con Estos son diferentes tipos de cáncer de riñón. Un patólogo examina las células cancerosas al microscopio para determinar qué tipo de cáncer de riñón padece usted.subtipos papilar, no clasificado y asociado a translocaciones. Estos subtipos de cáncer de riñón también se denominan carcinoma de células renales no claras. Este ensayo es para pacientes cuyo cáncer de riñón siguió creciendo o se diseminó a otras partes del cuerpo (metástasis) después de recibir otros tratamientos.
Los ensayos clínicos ayudan a los investigadores y médicos a aprender más sobre las condiciones médicas. Estudios como este ayudan a los investigadores a comprender si un medicamento en estudio es seguro y si es eficaz para tratar una determinada enfermedad o condición. Los investigadores también recurren a los ensayos clínicos para determinar la eficacia de posibles nuevos tratamientos en distintos tipos de pacientes.
LA COMBINACIÓN DE ZANZALINTINIB Y NIVOLUMAB NO HA SIDO APROBADA POR LA ADMINISTRACIÓN DE ALIMENTOS Y MEDICAMENTOS DE LOS ESTADOS UNIDOS (FDA). LA SEGURIDAD Y EFICACIA DE ESTE TRATAMIENTO DEL ESTUDIO NO HAN SIDO PROBADAS Y ESTÁN SIENDO ESTUDIADAS COMO PARTE DE ESTE ENSAYO CLÍNICO.
Comuníquese
con nosotros
Comuníquese con Información médica de Exelixis llamando al 1-888-393-5494 (línea gratuita) o 1-303-389-1847, o por correo electrónico a medinfo@exelixis.com para obtener más información sobre este estudio.
No son participantes reales.
¿Quiénes pueden inscribirse en el ensayo clínico STELLAR-304?
Cada ensayo clínico establece claramente quienes pueden o no participar. Esto se denomina criterios de elegibilidad. Las personas con cáncer de riñón pueden participar en STELLAR-304 si reúnen los siguientes requisitos:
- Tener 18 años de edad o más
- Tener cáncer de riñón con subtipos papilar, no clasificado o asociado a translocación
- Tener un tipo de cáncer que los médicos no puedan extirpar quirúrgicamente (irresecable), que esté localmente avanzado o que se haya diseminado a otras partes del cuerpo (metastásico)
- No haber recibido tratamiento con medicamentos para este tipo de cáncer de riñón, excepto en determinados casos
Hable con su médico para obtener más información sobre otros requisitos que debe cumplir para participar en el ensayo clínico. Descargue la Guía de debate de STELLAR-304 para ayudar a iniciar la conversación.
Participación = Representación
Personas de distintos orígenes pueden experimentar la misma enfermedad de forma diferente. Por ejemplo, las personas de raza negra tienen un mayor riesgo de padecer ciertos tipos de cáncer de riñón. Contar con una representación diversa en los ensayos clínicos ayuda a demostrar si los nuevos medicamentos son seguros y funcionan bien para las personas susceptibles de utilizarlos.
Hable con su médico para saber si este estudio puede ser una opción para usted
Guía de debate (Preguntas para su médico)
Para obtener más información sobre cómo unirse al ensayo STELLAR-304, descargue la Guía de discusión con preguntas que lo ayudarán a hablar con su médico.
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Obtenga más información sobre el estudio
Las personas inscritas en STELLAR-304 serán asignadas al azar a uno de dos grupos de tratamiento. Se seleccionará el doble de personas para el Grupo 1 que para el Grupo 2. Se tratará el cáncer renal metastásico en cada grupo con diferentes medicamentos del estudio. Las personas sabrán a qué grupo han sido asignadas y qué tratamiento recibirán.
Grupo 1
Las personas de este grupo recibirán la nueva combinación de tratamiento que se está estudiando: zanzalintinib y nivolumab.
Grupo 2
Las personas de este grupo recibirán un medicamento aprobado para el cáncer renal metastásico: sunitinib.
Ofrecerse como voluntario para un estudio es una elección personal. Animamos a las personas de todos los orígenes a que consideren la posibilidad de participar en el ensayo clínico STELLAR-304. Hable con un proveedor de atención médica de su confianza sobre los ensayos clínicos como opción de tratamiento.
Los participantes en el estudio serán asignados a un grupo de tratamiento. Cada grupo recibirá tratamiento con medicamentos diferentes.
Una computadora asignará aleatoriamente a cada persona a uno de los grupos de tratamiento:
El Grupo 1 recibirá
zanzalintinib y nivolumab.
El Grupo 2 recibirá sunitinib.
Preguntas frecuentes
Si es la primera vez que piensa en participar en un ensayo clínico, es posible que tenga preguntas. Nuestra sección de Preguntas frecuentes puede brindarle las respuestas.
ClinicalTrials.gov
Se pueden encontrar detalles adicionales sobre STELLAR-304 en ClinicalTrials.gov buscando NCT05678673.
VISITE CLINICALTRIALS.GOV
¿Hay un centro del estudio clínico cerca de mí?
STELLAR-304 se llevará a cabo en Estados Unidos y en el extranjero. Para recibir información específica sobre el centro y la ubicación, y para confirmar si los centros cerca de usted siguen aceptando nuevos pacientes, llame a Información médica de Exelixis al 1-888-393-5494 (línea gratuita) o al 1-303-389-1847, o comuníquese por correo electrónico a medinfo@exelixis.com.
Ciudades con centros clínicos actualmente abiertos o con planes de abrir:
Los centros del ensayo pueden detener la inscripción de pacientes en cualquier momento. Vuelva a este sitio si no ve un centro del ensayo cerca de su región.
Recursos
Los siguientes sitios externos pueden proporcionar información y recursos a las personas que padecen cáncer de riñón. Brindan material educativo, incluidos seminarios web y guías para pacientes, e información sobre grupos de apoyo.
Cancer.net
Información de la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica (American Society of Clinical Oncology, ASCO) para personas que tienen cáncer, así como para sus familias y cuidadores.
VISITE ASCO
Asociación contra el Cáncer de Riñón
La Asociación contra el Cáncer de Riñón (Kidney Cancer Association, KCA) se dedica a apoyar y capacitar a pacientes y cuidadores, y a liderar el cambio mediante la promoción y la investigación. Ofrece educación para pacientes, servicios de apoyo y recursos.
VISITE KCA
CancerCare
Fundada en 1944, CancerCare es la principal organización nacional que ofrece información y servicios de apoyo profesionales y gratuitos para ayudar a las personas a afrontar los desafíos emocionales, prácticos y financieros del cáncer.
VISITE CANCERCARE
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LA COMBINACIÓN DE ZANZALINTINIB Y NIVOLUMAB NO HA SIDO APROBADA POR LA FDA. LA SEGURIDAD Y EFICACIA DE ESTE TRATAMIENTO DEL ESTUDIO NO HAN SIDO PROBADAS Y ESTÁN SIENDO ESTUDIADAS COMO PARTE DE ESTE ENSAYO CLÍNICO.